Lancet közzétette a

MOSZKVA, február 2 – RIA Novosti. A Lancet tudományos folyóirat közzétette az orosz Sputnik V koronavírus vakcina klinikai vizsgálata harmadik szakaszának eredményeit – közölte az Orosz Közvetlen Beruházási Alap (RDIF).

Az orosz egészségügyi minisztérium 2020 augusztusában regisztrálta a Sputnik V-t. A vakcinát a Gamaleyáról elnevezett NITsEM fejlesztette ki az RDIF támogatásával. A humán adenovirális vektorok jól tanulmányozott platformján hozták létre. Ez a világon az első regisztrált gyógyszer a COVID-19 megelőzésére. “A NICEM Gamaleya és az RDIF bejelentette a The Lancet című kiadványt, amely a világ egyik legrégebbi és legelismertebb orvosi szakfolyóirata, a Sputnik V III. Fázisú klinikai vizsgálatának eredményeit. vakcina, megerősítve annak magas hatékonyságát és biztonságosságát “- mondta az alap.

Kirill Dmitriev, az RDIF vezérigazgatója a világjárvány elleni küzdelem nagy eseményének nevezte a kiadványt. “A The Lancet által közzétett adatok azt bizonyítják, hogy a Sputnik V nemcsak a világ első regisztrált vakcinája, hanem az egyik legjobb. Teljes mértékben véd a súlyos koronavírus eseteitől, a független szakértők által összegyűjtött és értékelt, a folyóiratban megjelent adatok szerint. A Lancet – mondta.

Vakcina az emberiség számára

Alexander Gintsburg, az NF Gamaleya Elektrokémiai Kutatóközpont igazgatója szerint a Sputnik V klinikai vizsgálatok eredményeinek nemzetközi szakértői értékelésének közzététele nagy sikert jelent a világjárvány világméretű konfrontációjában.

“Az orosz vakcina biztonságosságát és magas hatékonyságát a bemutatott megbízható tudományos adatok megerősítik, és örülök, hogy gratulálok a Gamaleya Központ teljes csapatának ehhez a kiemelkedő eredményhez. Számos vakcinát már létrehoztak emberi adenovírusok alapján, és ez az eszköz az egyik legígéretesebb az új gyógyszerek létrehozása szempontjából a jövőben. “, – Gunzburg biztos.

“A világon csak három oltóanyag, köztük a Sputnik V, hatékonysága meghaladja a 90% -ot, míg a Sputnik V felülmúlja az ebbe a kategóriába tartozó egyéb vakcinákat a biztonság és a platform validálása, a hőmérsékleti viszonyok miatti könnyű szállíthatóság, plusz két-nyolc fok és az olcsóbb “Sputnik V” az egész emberiség oltása “- tette hozzá Dmitriev.

A Sputnik V-t már 16 országban regisztrálták: Oroszország, Fehéroroszország, Szerbia, Argentína, Bolívia, Algéria, Palesztina, Venezuela, Paraguay, Türkmenisztán, Magyarország, az Egyesült Arab Emírségek, Irán, a Guineai Köztársaság, Tunézia és Örményország. Emellett az oltóanyag-nyilvántartási folyamatot az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) és az Egészségügyi Világszervezet (WHO) kezdeményezte.

A III. Fázis eredményei

A klinikai vizsgálatok harmadik szakaszában a Sputnik V magas hatékonyságot, immunogenitást és biztonságosságot mutatott.

A vakcina hatékonysága 91,6% volt 19 866 önkéntes adatainak elemzése alapján, akik az első és a második oltást vagy placebót kapták. A végső ellenőrzési pont elérésekor 78 igazolt koronavírus-eset volt.

Ugyanakkor az AstraZeneca hatékonysága – 62,1%, a Sinovac – 50,4%, a Sinopharm – 79,3%. A Sputnik V két komponensének egyikével történő kombináció mostantól segíti az AstraZeneca oltási hatékonyságának javítását 62,1% -ról magasabb szintre.

Az Ön böngészője nem támogatja ezt a videó formátumot.

A vizsgálat fontos része a 60 év feletti önkéntesek részvétele volt (az oltóanyag-csoport legidősebb résztvevője 87 éves, a placebo-csoportban pedig 84 éves volt). Az idősek biztonsági pontszáma magas volt. A hatékonyság 2144 60 év feletti önkéntes esetében 91,8% volt, és statisztikailag nem különbözött a 18-60 éves önkéntesek csoportjában kapott adatoktól.

“A szakértők által áttekintett kutatási eredmények szerint a vakcina teljes védelmet nyújt az új koronavírus-fertőzés súlyos eseteivel szemben. Mind a 20 megerősített súlyos koronavírus-esetet a placebo csoportban regisztrálták, és egyiket sem a vakcinát kapó csoportban” – az RDIF mondott.

Az oltóanyag-csoport önkénteseinek több mint 98% -ánál humorális immunválasz, 100% -nál pedig celluláris immunválasz alakult ki.

Az Ön böngészője nem támogatja ezt a videó formátumot.

A tanulmány kimutatta, hogy a Sputnik V-vel oltott önkénteseknél a semlegesítő antitestek szintje 1,3-1,5-szer magasabb, mint a koronavírusban szenvedő betegeknél az antitestek szintje. Más vakcinák szinte azonos vagy alacsonyabb szintű antitesteket nyújtanak, mint a koronavírusban szenvedők szintje – közölte az RIA Novosti az RDIF-vel.

OLVASS TOVÁBB:  A Roscosmos Institute a veszteség jeleit találta a SpaceX-nél

A Sputnik V magas biztonsági mutatókat is bemutatott. A nemkívánatos események többsége (94%) enyhe volt. Nem voltak súlyos allergiás reakciók és anafilaxiás sokk. Ugyanakkor a súlyos nemkívánatos események szintje alacsonyabb volt az oltottak csoportjában, mint más vakcinák esetében: Sputnik V – 0,27% (a beoltottak számának százalékában), AstraZeneca – 0,66%, Pfizer – 0,58%, Moderna – 0,97%. A Független Adatfigyelő Bizottság következtetései megerősítették, hogy nem voltak oltással kapcsolatos mellékhatások.

A Sputnik V előnyei

A Sputnik V a világ három vakcinájának egyike, több mint 90% -os hatékonysággal. Ennek azonban számos előnye van:

  • – az emberi adenovírus-vektorok jól tanulmányozott és rendkívül hatékony platformja, amely évtizedekig biztonságosnak bizonyult;
  • – Alacsony költség a más platformokon alkalmazott oltásokhoz képest (kevesebb, mint tíz dollár / adag, ami kétszer-háromszor olcsóbb, mint a többi, 90% feletti hatékonyságú oltóanyag);
  • – Kevésbé szigorú követelmények a hőmérséklet-szabályozással plusz két-nyolc Celsius-fokos szállítással szemben, ami könnyű logisztikát kínál világszerte.

A humán adenovírusokon alapuló vakcinák biztonságosságát több mint 75 nemzetközi publikáció és 250 klinikai vizsgálat igazolta világszerte, két évtized alatt (az emberi adenovírusok oltásokban való felhasználásának története 1953-ig nyúlik vissza).

Az adenovírus-vektorok a nátha genetikailag módosított vírusai, amelyek nem szaporodhatnak az emberi testben. A Sputnik V vakcina alkalmazásakor maga a koronavírus nem jut be a szervezetbe, az oltóanyag csak a külső fehérjehéj egy részének – az úgynevezett “töviseknek” – tartalmaz “genetikai információkat”, amelyek a “koronát” alkotják. Ez teljesen kiküszöböli az oltás miatti fertőzés lehetőségét, miközben lehetővé teszi a stabil immunválasz kialakulását.

Két, az emberi adenovírus Ad5 és Ad26 szerotípuson alapuló vektor használata jobb védelmet tesz lehetővé a koronavírus ellen azokhoz az oltóanyagokhoz képest, amelyek ugyanazt a vektort használják két felvételnél. Két különböző vektor alkalmazása miatt a Sputnik V vakcina nem mutat lehetséges semlegesítő hatást, ami hosszú és hosszabb ideig tartó immunválaszt tesz lehetővé.

A szakértők üdvözlik a harmadik szakasz eredményeit

A nyugati országok szakértőinek többsége pozitívan értékelte a “Lancet” című kiadványt, és megjegyezte az orosz vakcina hatékonyságát, biztonságát és egyszerű logisztikáját.

“Az itt bemutatott eredmények nagyon egyértelműek, és a tudományos alapelvek meggyőzően be vannak mutatva. Ez azt jelenti, hogy egy újabb vakcina bekerülhet a koronavírus-fertőzés tomboló járványával szembeni ellenállás soraiba” – mondta Ian Jones, brit tudós, a Readingi Egyetem munkatársa. Polly Roy, a londoni higiénés és trópusi orvoslás iskolája.

“Az oltás 100% -ban hatékony a súlyos betegségek vagy halál megelőzésében, és ez a legfontosabb paraméter – mindannyian megbirkózhatunk egy enyhe orrfolyással, a lényeg az, hogy ne legyünk kórházban, és ne legyenek súlyos szövődményei” – mondta. Hildegund Ertl, a Center vakcinák és immunterápia a Wistar Intézetben az Egyesült Államokban.

Ertle megjegyezte, hogy a Sputnik V első injekciója után is 87,6% volt a betegség elleni védelem szintje. Így hatékonyabb, mint az AstraZeneca vagy a Johnson & Johnson oltásai. Úgy véli, hogy a Sputnik V, amely hűtőszekrényben hűthető az azonos hatékonyságú Pfizer és Moderna RNS oltásoktól eltérően, nagyban hozzájárul a globális COVID-19-járvány kezeléséhez. „Ez kétségtelenül jó hír, mivel ez a kettős készítmény oltása viszonylag egyszerű. gyártás és telepítés a várható globális oltóanyaghiány és logisztikai kihívások fényében az oltóanyagok elosztása és beindítása terén számos, a hőmérsékletre érzékenyebb vakcinával, amelyeket nemrégiben engedélyeztek sürgősségi felhasználásra. ”- mondta Cecil Cherkinski, a Francia Nemzeti Egészségügyi Intézet kutatási igazgatója és az orvosi kutatások Inserm.

David Livermore, a Kelet-Angliai Egyetem orvosi mikrobiológiai professzora megjegyezte, hogy a Sputnik V az első emberi adenovírus-vektor vakcina, amely eléri a 90% -os hatékonysági küszöböt, mint például a Pfizer és a Moderna mRNS-technológiája.

OLVASS TOVÁBB:  Kóbor kutya halálesete a hivatalos ellen először bíróság elé kerül

“A világnak jelenleg minden jó COVID-19 oltásra szüksége van,” kapta Leavemore. Egy év a vörös zónában. 2020 hősei

Lancet közzétette a

2020-ban a “vörös zóna” kifejezést még azok is megtanulták, akik még soha nem találkoztak olyan kórházak osztályaival, ahol a legsúlyosabb betegeket fogadják.

Lancet közzétette a

Az új koronavírus elterjedéséhez minden erő mozgósítására és az egészségügyi rendszer átállítására volt szükség.

Lancet közzétette a

Oroszország egész területén található klinikák alapján a COVID-19-ben szenvedő betegek kórházait felszerelték.

Lancet közzétette a

A különféle szakterületek orvosait nagyon rövid idő alatt átképezték fertőző betegségek szakorvosává.

Lancet közzétette a

Az orvosoknak meg kellett szokniuk a fárasztó menetrendet, a kórházi életet, a kényelmetlen védőruhákat, a szemüveget és a légzőkészülékeket.

Lancet közzétette a

És ami a legfontosabb: nem volt idő elmélkedésre és kételyekre.

Lancet közzétette a

Minden “nehéz” beteg számára ijesztő volt – vallják be az orvosok.

Lancet közzétette a

A kórház „vörös zónái” kezdtek hasonlítani a frontvonalra.

Lancet közzétette a

Az orvosoknak néha szó szerint érintéssel kellett dolgozniuk.

Lancet közzétette a

Az egész évben az orvosok gyakorlatilag kórházakban éltek. Felkelés, reggeli, átöltözés, körbejárás, átöltözés, ebéd … Aztán – ismét a betegeknek. Ha szükséges, éjszaka dolgoztak.

Lancet közzétette a

Néha a váltások olyanok voltak, hogy az overall alatt viselt műtéti pizsamákat ki lehetett csavarni.

Lancet közzétette a

A betegek az intenzív osztály ápolóit “fehér köpenyes angyaloknak” nevezték.

Lancet közzétette a

Az oroszok orvosokat és egészségügyi dolgozókat nevezték 2020 hőseinek, és a koronavírus elleni oltás feltalálása volt a fő győzelem.

Lancet közzétette a

A tervezett oltási mennyiségek reményt adnak az incidencia jelentős csökkenésére.

Lancet közzétette a

Az orvosoknak továbbra is küzdeniük kell a járvány ellen, és fordulópontot kell elérniük.

Lancet közzétette a

Bár a helyzet továbbra is nehéz, és óriási kitartást és lelkesedést igényel.

Lancet közzétette a

De ma azt mondhatjuk, hogy az orvosok és nővérek titáni munkája sok ezer életet mentett meg.

Lancet közzétette a

Nem mindenki képes ilyen munkát végezni.

Lancet közzétette a

Csak büszke lehet a koronavírussal küzdő emberek bátorságára.

Lancet közzétette a

Szergej Badalyan graffiti “köszönöm az orvosoknak” Szocsiban.

2020-ban a “vörös zóna” kifejezést még azok is megtanulták, akik még soha nem találkoztak olyan kórházak osztályaival, ahol a legsúlyosabb betegeket fogadják.

Az új koronavírus elterjedéséhez minden erő mozgósítására és az egészségügyi rendszer átállítására volt szükség.

Oroszország egész területén található klinikák alapján a COVID-19-ben szenvedő betegek kórházait felszerelték.

A különféle szakterületek orvosait nagyon rövid idő alatt átképezték fertőző betegségek szakorvosává.

Az orvosoknak meg kellett szokniuk a fárasztó menetrendet, a kórházi életet, a kényelmetlen védőruhákat, a szemüveget és a légzőkészülékeket.

És ami a legfontosabb: nem volt idő elmélkedésre és kételyekre.

Minden “nehéz” beteg számára ijesztő volt – vallják be az orvosok.

A kórház „vörös zónái” kezdtek hasonlítani a frontvonalra.

Az orvosoknak néha szó szerint érintéssel kellett dolgozniuk.

Az egész évben az orvosok gyakorlatilag kórházakban éltek. Felkelés, reggeli, átöltözés, körbejárás, átöltözés, ebéd … Aztán – ismét a betegeknek. Ha szükséges, éjszaka dolgoztak.

Néha a váltások olyanok voltak, hogy az overall alatt viselt műtéti pizsamákat ki lehetett csavarni.

A betegek az intenzív osztály ápolóit “fehér köpenyes angyaloknak” nevezték.

Az oroszok orvosokat és egészségügyi dolgozókat nevezték 2020 hőseinek, és a koronavírus elleni oltás feltalálása volt a fő győzelem.

A tervezett oltási mennyiségek reményt adnak az incidencia jelentős csökkenésére.

Az orvosoknak továbbra is küzdeniük kell a járvány ellen, és fordulópontot kell elérniük.

Bár a helyzet továbbra is nehéz, és óriási kitartást és lelkesedést igényel.

De ma azt mondhatjuk, hogy az orvosok és nővérek titáni munkája sok ezer életet mentett meg.

Nem mindenki képes ilyen munkát végezni.

Csak büszke lehet a koronavírussal küzdő emberek bátorságára.

Szergej Badalyan graffiti “köszönöm az orvosoknak” Szocsiban.

HOZZÁSZÓLOK A CIKKHEZ

Kérjük, írja be véleményét!
írja be ide nevét