Az Európai Unió közölte, hogy nem kaptak kérelmet a

BRÜSSZEL, február 10. – RIA Novosti. Az Európai Gyógyszerügynökség, az EMA szerdai nyilatkozatában megerősítette, hogy nem kapott kérelmet a Sputnik V fejlesztőtől az orosz oltás engedélyezésére az EU piacán.

“Az EMA még nem kapta meg a Gamaleya Nemzeti Járványügyi és Mikrobiológiai Kutatóközpont által kifejlesztett Sputnik V vakcina megújításának vagy forgalomba hozatalának engedélyezésére irányuló kérelmet, annak ellenkezője ellenére.” – áll a dokumentumban.

Kedden az EMA azt mondta a RIA Novosztinak, hogy befejezte a konzultációt a Sputnik V koronavírus elleni orosz vakcina fejlesztőjével; most már lehetőség van regisztráció kérelmezésére a piacon. Az ügynökség a RIA Novosti kérdésére válaszolva az oltás jóváhagyásának időzítésével kapcsolatban hangsúlyozta, hogy a fejlesztő még nem kapott kérelmet forgalomba hozatali engedély megszerzésére, de amint ilyen kérelem beérkezik, lehetőség nyílik megvitatni az oltás időzítését. vakcina jóváhagyása. Később az Orosz Közvetlen Beruházási Alap (RDIF) bejelentette, hogy január 29-én kérték a Sputnik V vakcina bejegyzését az EU-ban, és megerősítésük van arról, hogy a kérelmet elfogadták, jóváhagyásának sebességét az európai szabályozó határozza meg. Ezzel egyidejűleg a “Sputnik V” Twitter-fiókban közzétették a vakcinának az EU-ban történő bejegyzése iránti kérelem benyújtásáról szóló kivonatot.

OLVASS TOVÁBB:  A Sputnik V vakcina szállítmány Magyarországra érkezik

“A fejlesztők tudományos tanácsokat kaptak az EMA-tól, amely a legfrissebb szabályozási és tudományos tanácsokat nyújtotta … Az Ügynökség átláthatósági politikájának megfelelően az oltóanyag bekerült a COVID-19 elleni küzdelemre szánt gyógyszerek listájába, amely tudományos tanácsot kapott az ügynökség “- áll a szabályozó szerdán kiadott közleményében.

Az EMA hozzátette, hogy párbeszédet folytat és együttműködik a Sputnik V fejlesztő céggel a “következő lépések meghatározása érdekében”, és azt is tisztázta, hogy a fejlesztők kifejezték érdeklődésüket a vakcinának a folyamatos megújulás során történő figyelembe vétele iránt.

Az ügynökség megjegyezte, hogy az EMA Humán Gyógyszerügyi Bizottságának (CHMP), valamint a koronavírus-pandémiás munkacsoportnak (COVID-ETF) előzetes jóváhagyása szükséges a folyamatos megújulás kérelmezéséhez.

Ha az Európai Bizottság feltételes forgalomba hozatali engedélyt állít ki és hagy jóvá, az orosz vakcina központilag szállítható az EU-ba. Az Európai Unió, még az első jóváhagyott koronavírus elleni oltások megjelenése előtt, döntést hozott központosított beszerzésükről. Összesen hat gyártóval kötöttek szerződést.

Jelenleg a Pfizer / BioNTech (600 millió adagig vásárolható), a Moderna (160 millió adag) és az AstraZeneca (legfeljebb 400 millió adag) vakcinákat engedélyezik az EU piacán. Ezen túlmenően az EK oltóanyag-szállítási szerződéseket kötött az EU-ba a Johnson & Johnson, a Sanofi-GSK, a CureVac társasággal. Eddig ezek a fejlesztők még nem nyújtottak be kérelmet gyógyszerük engedélyezésére az EU piacán, de a J&J kérelme várható a közeljövőben.

OLVASS TOVÁBB:  A Gamaleya Központ elmondta, amikor elkezdik tesztelni a "Sputnik V" -t gyermekeken

Így az EU-országok az Európai Bizottság szerződéseinek köszönhetően több mint 2,3 milliárd adag koronavírus elleni vakcinához juthatnak hozzá. Az EU arra számít, hogy a nyár végére az európaiak körülbelül 70% -át beoltják.

Az elmúlt hetekben az EU számos kihívással nézett szembe a Pfizer / BioNTech és az AstraZeneca szövetséges vakcinák ellátásában. A szállítás késedelme megsemmisítheti Brüsszel ambiciózus oltási terveit.

Magyarország nemrégiben jóváhagyta az orosz Sputnik V vakcina használatát az országban, és megállapodást kötött gyártójával a gyógyszer szállítására. Az orosz vakcina iránti egyre nagyobb érdeklődés mutatkozik az Európai Unió más országaiban.

Korábban egy uniós tisztviselő azt mondta, hogy az unió már rendelkezik elegendő megrendeléssel a COVID-19 elleni oltásokról, amely lehetővé teszi az EU teljes lakosságának beoltását. Ugyanakkor azt mondta, Brüsszel nem zárja be kapuit az új oltóanyaggyártók előtt.

HOZZÁSZÓLOK A CIKKHEZ

Kérjük, írja be véleményét!
írja be ide nevét